一、前言

多肽类药物作用于体内各系统和细胞的生理功能，有良好的疗效和安全性。与传统的药物相比，多肽药物具有活性显著，特异性较强；与蛋白大分子药物相比，多肽类药物免疫原性相对较小，单位活性更高，且其合成和纯化也更容易。因此多肽药物临床治疗领域应用较多，其主要治疗领域包括治疗肿瘤、糖尿病、骨质疏松、疫苗等等。随着多肽药物的迅猛发展，多肽药物的分析和纯化需求也逐年递增。

依利特推出的多肽药物的分析和纯化一站式解决方案，供相关人员参考使用。

二、仪器设备

2.1 分析型 HPLC 系统（或微克级制备系统）

多肽药物分析可选择 EClassical 系列分析型三大当家花旦，即 EClassical 3200L、EClassical 3200 或 EClassical 3100 高效液相色谱仪。

1、EClassical 3200 系统 产品特点

• 金属通明材质及呼吸灯的设计，将科技和时尚元素完美结合，使仪器框架成为新的设计语言。
• 对称的立柱内部束线设计，使得流路呈环式布局，兼具收纳功能。
• 黑色表面材料耐常规 HPLC 使用溶剂腐蚀。
• 利用光路 “暗” 阵列技术，实现暗电流的自动校准。利用控制电路对镜片切换机构与动态可变狭缝装置的自动化控制，实现了数据信号的自动实时校准，提高了检测结果的准确度。
• 通过高度集成控制的溶剂切换系统，使高压二元可以具备双高压二元、甚至双四元高压的功能，使复杂的工作简单化。
• 自动进样器的自动稀释和衍生功能，使实验变的更简单。
• 可用于超高效液相色谱，可作为质谱前端应用。
• 创新的双密封浮动式柱塞，电机带动的凸轮驱动柱塞，实现流体的精准输送，配以新型驱动调控方法，降低了系统的输液脉动，提高仪器耐用性和精密度。智能型高精度凸轮检测装置，设计巧妙，布局合理，配套能够模拟实际工作情况的推杆结构，提高和保证检测数据的有效性。
• 双对比回路漏液传感器及完善的导向槽设计，使漏液报警更加精准及时

2、EClassical 3200L 系统

EClassical3200L 高效液相色谱仪是 EClassical3200 的全面升级，柱温箱的多种控温模式，让温度更精确。自动进样器的 “极速进样” 模式，让分析过程变得更快捷，而新增的制冷功能，即使多肽类生物样品也能保证分析过程的稳定性；整系统的 EMC 电磁兼容功能可以避免其他电磁干扰，使仪器更稳定。

产品特点

• 高精度、自校准的模数转换器以及全新的优质光路系统提升了检测器信噪比
• 具有波长自动校验功能，并能够对氘灯能量进行优化
• 数字及模拟信号同时输出，更实用。
• 专利设计的检测池紧凑型定位，可选配加热控温。
• 特殊的密封设计，使泵的大耐压可达 90MPa，满足多种分析实验要求。
• 帕尔贴元件控温，配合空气循环风，使降温速度更快
• 多可容纳 6 支 4.6*250mm 色谱柱或 3 支 8mmGPC 色谱柱
• 可选配选择阀，实现在无人值守的情况下，完成多 6 支色谱柱的选择实验；同时也可以选配二位六通阀从而实现双系统切换功能
• 样品盘的制冷功能，使样品分析过程更稳定
• 支持 “极速进样” 模式，快可实现 1s 以内进样
• 具有缺瓶报警和误扎报警功能



3、EClassical 3100 系统

EClassical 3100 液相系统，是依利特的经典液相系统。其有完善的功能，如优化了的消二级光谱功能，大大提高了可靠性；提高了氘灯的散热效率、降低了基线漂移现象；色谱数据工作站可稳定地实时反馈控制各单元模块的主要状态及参数。其有的性能，如高压恒流泵延续了低脉动的特点，保证输液稳定性；采用 PID 分段技术并结合温度校准曲线及单点校正，保证柱温箱准确性及重复性；自动进样器优异的重复性及线性等等。



2.2 半制备 HPLC 系统（微克到毫克级制备）

多肽药物微克到毫克级制备可选择 EClassical 系列全自动半制备型系统，即 EClassical 3500 和 EClassical 3700 半制备系统，搭配 S3320 自动进馏器。

EClassical 3500/3700 半制备系统稳健、安全、高效，产品灵活性高，结实耐用，梯度精准，具有极高的性价比，是应对从实验室规模到生产规模的制备纯化而开发的设备。

S3320 制备型自动进样 & 馏分收集一体机是依利特自主研发的一款集自动进样与馏分收集于一体的制备型设备。该设备具有独立的进样和馏分收集管路，可有效避免微小的交叉污染。输送液体的流速范围从 1mL/min 到 100mL/min，并能在不同的流速和进样体积条件下保持流量的稳定性和进样的准确性。其开放式仪器结构设计，可以便捷的观察仪器状态网络通讯模式让通讯更快捷、稳定。样品针采用 X、Y、Z 三坐标运动模式，保证定位的准确性的同时，减少了样品针的运行时间。独特的进样设计，保证进样的准确性。进样触发有数字模式和模拟模式可选，可匹配各类型的检测器独立的进样和馏分收集管路，可有效避免和馏分收集管路，可有效避免微小的交叉污染。同一主体托盘基体上可兼容多种规格试管，结构多变、配置灵活。

壁的机械性能，减少密封件磨损，降低了管壁效应。



2.3 制备 HPLC 系统（毫克到克级制备）

多肽药物毫克到克级制备可选择 DAC 系统即 Elite DAC50/80/100/150 工业制备系统。动态轴向压缩柱（Dynamic Axial Compression Column，简称 DAC），是实验室级和工业级制备色谱领域公认常用的色谱柱技术，良好的动态轴向压缩色谱柱分离效果与分析柱分离效果相当，还同时能装填各种类型的填料，广泛地应用于天然植物提取、药物合成、蛋白质和多肽的分离制备，也是中药现代化的必备手段。Elite DAC 运用加长活塞杆设计，5-10min 即可完成装柱或卸柱；装柱时间短，无需二次拆装。气动液压泵、气路、油路元件都采用国内外知名品牌产品，确保整个系统使用寿命和高可靠性。未使用电气零部件，可用于防爆区域。活塞的特殊设计，使其上下自由滑动，使制备柱床体长期保持压紧状态，同时保持较高密封性能。独特的分配器技术，使洗脱液用短时间在柱截面上均匀分布。采用国内先进的表面处理技术，提高了柱内



三、色谱柱及色谱填料

SinoChrom 系列色谱柱是依利特经典色谱柱之一，它有非常好的通用性。且该系列填料有 120Å 和 300Å 两种孔径可选，既可分离小分子又可分离大分子，多用于制备色谱。



四、多肽药物的分析 - 半制备应用案例

4.1 多肽药物制备前分析



4.2 分析级别加载上样量 色谱条件

样品：某多肽药物（较高浓度）

其他色谱条件同上



4.3 多肽药物半制备



五、其他多肽药物分析应用案例

5.1 替尔泊肽分析






完整方案（PDF 版）下载提示

上述内容为《多肽药物分析制备一站式解决方案》核心摘要，完整 PDF 文档包含以下关键内容，点击链接即可获取：

全案例数据：亮丙瑞林、特立帕肽、戈舍瑞林等 8 种多肽药物的完整分析参数、谱图（含峰纯度验证数据）；

制备实操指南：DAC 系统装柱 / 卸柱视频教程、半制备馏分收集优化方案；

色谱柱选型手册：Supersil 系列与 SinoPak BEH 系列色谱柱的多肽适配性对比表；

配套设备清单：UPS 不间断电源、质谱氮气发生器等辅助设备的型号与适配方案。

下载通道

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技术咨询：400-66-35483