药物杂质检测色谱柱

药品杂质控制是药典检测的核心环节,杂质分离难度高、峰形要求严苛,选对液相色谱柱直接决定检测结果可靠性。依利特深耕色谱耗材领域,拥有适配药物杂质分析的完整色谱柱产品线,覆盖常规 HPLC、超高效 UHPLC、凝胶杂质测定等多种检测场景,满足药企、药检所实验室日常药物杂质筛查与定量分析需求。

针对碱性药物杂质分析,Hypersil BDS 系列依托碱钝化硅胶技术,减少残余硅羟基干扰,有效改善碱性化合物拖尾,获得对称峰形,保障杂质准确定量。Sephadex G-10 葡聚糖凝胶色谱柱,是药典指定专用柱,专门用于头孢类药品高分子聚合物杂质检测,可完成 15 种头孢药物的聚合物杂质测定,完全匹配药典方法要求。

Supersil、SinoPak 系列 C18 分析柱,高纯硅胶基质,批次稳定性优异,适合酸性、中性、碱性药物中微量杂质分离;Amber 糖柱、离子交换柱、蛋白柱,可适配发酵药物、多肽类、生物药杂质检测。UHPLC 系列色谱柱粒径更小,分析速度更快,适合高通量药物杂质筛查。配套佳杰保护柱、鬼峰捕集柱、在线过滤器,能截留样品污染物、消除鬼峰干扰,保护分析柱,降低仪器和色谱柱损耗,延长色谱柱使用寿命,减少实验返工。

从化学原料药、制剂到生物药,从常规有关物质检查到高分子杂质专项检测,依利特全品类色谱耗材,兼顾分离度、重现性与耐用性,贴合药典方法开发与日常检测,助力医药实验室稳定完成药物杂质检测,守住药品质量安全底线。



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