依利特实测2020版药典新增品种(二十) ——通窍耳聋丸中龙胆苦苷

作者:依利特

来源:未知 时间:2025-01-10

本品为白色光亮的水丸,除去包衣后呈绿褐色;味苦。有清肝泻火,通窍润便之功效。通窍耳聋丸中含龙胆以龙胆苦苷计。龙胆苦苷是白色针状结晶,有内酯甙类化合物的颜色反应,易溶解于水、甲醇及乙醇等溶剂。

执行标准:中国药典2020年版一部,第1576页,通窍耳聋丸

供试品:通窍耳聋丸

 对照品:龙胆苦苷

溶液配制:

1.对照品溶液的制备:取龙胆苦苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含0.1mg的溶液,即得。

2.供试品溶液的制备:取本品,研细,取约1g,精密称定,精密加入甲醇20mL,称定重量,加热回流15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

系统适用性要求:理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于3000。

系统适用性色谱参数:

峰号名称保留时间(min)峰面积(mAU.sec)理论塔板数拖尾因子
1龙胆苦苷11.637600.6235000.92

分析谱图:



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