本品为黑褐色的水蜜丸;气微香,味微甜、略苦麻。有散风活血,舒筋止痛之功效。强力天麻杜仲丸中含天麻以天麻素计。天麻素为白色针状结晶或棱柱状丛晶,熔点154~157℃。易溶于水、甲醇、乙醇,不溶于氯仿和醚,具有较好的镇静和安眠作用。
执行标准:中国药典2020年版一部,第1776页,强力天麻杜仲丸
供试品:强力天麻杜仲丸
对照品:天麻素
溶液配制:
1.对照品溶液的制备:取天麻素对照品适量,精密称定,加流动相制成每1mL含40μg的溶液,即得。
2.供试品溶液的制备:取本品适量,研细,取1g,精密称定,加甲醇50mL,加热回流1小时,放冷,滤过,滤器及残渣用甲醇15mL分次洗涤,洗液并入滤液中,回收溶剂至干,残渣加流动相溶解并转移至25mL容量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
系统适用性要求:理论板数按天麻素峰计算应不低于2000。
系统适用性色谱参数:
峰号 | 名称 | 保留时间(min) | 峰面积(mAU.sec) | 理论塔板数 | 拖尾因子 |
1 | 天麻素 | 14.298 | 229.16 | 19700 | 0.97 |