本品为棕褐色的颗粒；味苦。有升阳补脾，益肾化湿，利水消肿之功效。益肾化湿颗粒中含人参以人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re和人参皂苷Rb₁总量计，含黄芪以黄芪甲苷计。

人参皂苷Rg₁为结晶性粉末(正丁醇-甲基乙基酮或甲酸乙酯)，熔点194~196.5℃，溶于甲醇、吡啶、热丙酮，稍溶于乙酸乙酯及氯仿，其乙酰化物溶于甲醇、吡啶、热丙酮，稍溶于乙酸乙酯及氯仿，其乙酰化物为针晶，熔点245℃。人参皂苷Re为四环三萜类衍生物，无色针状结晶(50%乙醇或含水甲醇)。熔点201~203℃，全乙酰化物为晶粉，熔点136℃。人参皂苷Rb₁为白色粉末(乙醇-丁醇)，熔点197~198℃，易溶于水、甲醇、乙醇，不溶于乙醚、苯。黄芪甲苷为白色至淡黄色粉末，熔点295~296℃。易溶于甲醇、乙醇、丙酮，难溶于氯仿、乙酸乙酯等弱极性有机溶剂。

执行标准：中国药典2020年版一部，第1518页，益肾化湿颗粒

供试品：益肾化湿颗粒

    对照品：人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁、黄芪甲苷

溶液配制：

1. 对照品溶液的制备：取人参皂苷Rg₁对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb₁对照品和黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg₁ 0.08mg、人参皂苷Re 0.13mg、人参皂苷Rb₁ 0.20mg和黄芪甲苷0.07mg的混合溶液，即得。

2.供试品溶液的制备：取本品，混匀，研细，取约4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水50mL，称定重量，超声处理(功率300W，频率37kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，离心10分钟，取上清液25mL，加乙醚振摇提取3次，每次30mL，弃去乙醚液，水液再用水饱和正丁醇振摇提取5次，每次25mL，合并正丁醇液，用氨试液充分洗涤2次，每次40mL，合并氨试液，用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次20mL，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇适量溶解，转移至5mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

系统适用性要求：理论板数按人参皂苷Rg₁峰计算应不低于6000。

系统适用性色谱参数：

分析谱图：